SOLIQUA 100/33 es un medicamento en inyección recetado que contiene 2 medicamentos para la diabetes, insulina glargina y lixisenatida, que pueden mejorar el control del azúcar (glucosa) en la sangre en adultos con diabetes tipo 2, cuando se usa con dieta y ejercicio.

• No se ha estudiado en personas con antecedentes de pancreatitis.
• No se recomienda en personas que también usan lixisenatida u otros medicamentos conocidos como agonistas del receptor GLP-1.
• No es para el uso de personas con diabetes tipo 1, o en personas con cetoacidosis diabética.
• No se ha estudiado en personas que tienen un problema estomacal que causa vaciado lento (gastroparesis) ni es para personas con vaciado lento estomacal.
• No se ha estudiado en personas que reciben también insulina de acción corta (prandial).
• No se conoce si SOLIQUA 100/33 es seguro y eficaz en niños menores de 18 años.

Información importante de seguridad de SOLIQUA® 100/33 (inyección de insulina glargina y lixisenatida) 100 Unidades/mL y 33 mcg/mL
¿Cuál es la información más importante que debo conocer acerca de SOLIQUA 100/33?
No comparta su pluma de SOLIQUA 100/33 con otras personas, aunque se haya cambiado la aguja.
Puede contagiar a otras personas con una infección grave o adquirir una infección grave de estas.

SOLIQUA 100/33 puede causar efectos secundarios graves, incluida inflamación del páncreas, que puede ser severa y causar la muerte.

Antes de usar SOLIQUA 100/33, déjele saber a su médico si ha tenido pancreatitis, piedras en la vesícula biliar (colelitiasis) o antecedentes de alcoholismo. Estos problemas médicos pueden hacerlo más propenso a tener pancreatitis.
Deje de usar SOLIQUA 100/33 y llame a su profesional del cuidado de la salud de una vez si tiene dolor en el área del estómago (abdomen) que es severo y no desaparece. El dolor puede sentirse en el área de la espalda.
El dolor puede ocurrir con o sin vómitos.

¿Quién no debe usar SOLIQUA 100/33?
No use SOLIQUA 100/33 si:

• está teniendo un episodio de azúcar bajo en la sangre (hipoglucemia)
• es alérgico a la insulina glargina, lixisenatida o a alguno de los ingredientes en SOLIQUA 100/33. Los síntomas de una reacción alérgica severa con SOLIQUA 100/33 pueden incluir hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, desmayo o sentirse mareado, problemas para respirar o tragar, latidos del corazón muy rápidos, erupción o picor severo o presión arterial baja.

Antes de usar SOLIQUA 100/33, déjele saber a su profesional del cuidado de la salud acerca de todas sus condiciones médicas, incluido si:

• tiene o ha tenido problemas del páncreas, riñones o hígado, piedras en la vesícula biliar o antecedentes de alcoholismo.
• tiene insuficiencia cardiaca u otros problemas cardiacos. Si tiene insuficiencia cardiaca, esta puede empeorar cuando usa TZD (tiazolidinedionas).
• tiene problemas severos del estómago, como vaciado lento del estómago o problemas para digerir la comida.
• usa ciertos medicamentos conocidos como agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón (agonistas del receptor GLP-1).
• ha tenido una reacción alérgica a un agonista del receptor GLP-1.
• está embarazada o lactando o planea quedar embarazada o lactar. No se conoce si SOLIQUA 100/33 puede causarle daño al feto o pasa a la leche materna.

Déjele saber a su profesional del cuidado de la salud acerca de todos los medicamentos que usa, incluidos los recetados y los que no requieren receta, vitaminas y suplementos herbarios. SOLIQUA 100/33 puede afectar la manera en que algunos medicamentos funcionan.
Antes de usar SOLIQUA 100/33, hable con su profesional del cuidado de la salud acerca del azúcar bajo en la sangre y cómo manejarlo.
¿Cómo debo usar SOLIQUA 100/33?

• No haga cambios en la dosis sin primero hablar con su profesional del cuidado de la salud.
• Verifique la etiqueta de la pluma cada vez que se inyecte para asegurarse que está usando el medicamento correcto.
• No use más de 60 unidades de SOLIQUA 100/33 todos los días. No use SOLIQUA 100/33 junto con otros agonistas del receptor GLP-1.
• Solo use SOLIQUA 100/33 si está transparente e incoloro a casi incoloro. Si ve partículas pequeñas, devuélvalo a la farmacia para un reemplazo.
• Cambie (rote) el lugar de la inyección dentro del área que escoja con cada dosis para reducir el riesgo de tener lipodistrofia (hoyuelos o engrosamiento de la piel) y amiloidosis cutánea localizada (bultos en la piel) en los lugares de inyección. No use el mismo lugar para cada inyección ni inyecte en la piel donde haya hoyuelos, engrosamiento, bultos, dolor, hematomas, escamas, endurecimiento, cicatrices o lesión.
• No saque SOLIQUA 100/33 de la pluma con una jeringuilla.
• No reúse ni comparta las agujas con otras personas. Puede contagiar a otras personas con una infección grave o adquirir una infección grave de estas.
• Verifique sus niveles de azúcar en la sangre. Pregúntele a su profesional del cuidado de la salud cuál debe ser su nivel de azúcar en la sangre y cuándo lo debe verificar.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de SOLIQUA 100/33? SOLIQUA 100/33 puede causar efectos secundarios graves, incluido:

• Reacciones alérgicas graves. Deje de usar SOLIQUA 100/33 y busque ayuda de una vez si tiene algún síntoma de una reacción alérgica grave, entre ellos, hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, problemas para respirar o tragar, erupción o picor severo, desmayo o sentirse mareado y latidos del corazón muy rápidos.
• Azúcar bajo en la sangre (hipoglucemia). El riesgo de tener azúcar bajo en la sangre es más alto si usa otro medicamento que puede causar azúcar bajo en la sangre. Los signos y síntomas de azúcar bajo en la sangre pueden incluir dolor de cabeza, mareo, somnolencia, sudoración, debilidad, irritabilidad, hambre, visión borrosa, latidos del corazón rápidos, sensación de intranquilidad confusión y ansiedad.
• Problemas renales (insuficiencia renal). En personas con problemas renales, las diarreas, las náuseas y los vómitos pueden causar pérdida de líquido (deshidratación), lo que puede empeorar los problemas renales.
• Potasio bajo en la sangre (hipopotasemia).
• Insuficiencia cardiaca. El uso de ciertas tabletas para la diabetes, conocidas como TZD (tiazolidinedionas), con SOLIQUA 100/33 puede causar insuficiencia cardiaca en algunas personas. Esto puede suceder, aunque nunca haya tenido insuficiencia cardiaca ni problemas cardiacos anteriormente. Si ya tiene insuficiencia cardiaca, esta puede empeorar cuando toma TZD con SOLIQUA 100/33.
  Déjele saber a su profesional del cuidado de la salud si tiene algún síntoma nuevo de insuficiencia cardiaca o empeoramiento de estos, entre ellos respiración entrecortada, hinchazón de los tobillos o los pies o aumento de peso abrupto. Puede que sea necesario ajustar o detener el tratamiento con las TZD y SOLIQUA 100/33 de tener insuficiencia cardiaca de nuevo inicio o empeoramiento de esta.

Los efectos secundarios más comunes de SOLIQUA 100/33 incluyen azúcar bajo en la sangre (hipoglucemia), náuseas, diarrea, infección del tracto respiratorio superior, congestión o gotereo nasal y dolor de cabeza. Las náuseas y las diarreas, por lo regular, ocurren más a menudo cuando comienza a usar SOLIQUA 100/33.

Vea la Información completa para la prescripción en el enlace a continuación.
Visite www.fda.gov/medwatch, o llame al 1-800-FDA-1088.


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